13 ژانویه 2023- مطالعه اخیراً منتشر شده در The Lancet Diabetes & Endocrinology نشان داد که انسولین دگلودک(انسولین بسیار طولانی الاثر با نام تجاری ترسیبا) از نظر ایمنی و کنترل قند خون در زنان باردار مبتلا به دیابت نوع 1، معادل با انسولین دتمیر(یا لومیر  یک انسولین طولانی الاثر) است.

انسولین دگلودک، یک انسولین بازال نسل دوم با مشخصات فارماکوکینتیک-فارماکودینامیک بهبود یافته در مقایسه با انسولین های بازال نسل اول است. هنوز اطلاعات زیادی در مورد استفاده از آن در دوران بارداری وجود ندارد. بنابراین، پروفسور Elisabeth R Mathiesen و همکارانش از دانشگاه کپنهاگ در دانمارک، به مقایسه ایمنی و اثربخشی انسولین دتمیر با انسولین دگلودک، هر دو در ترکیب با انسولین آسپارت (آسپارت)، در زنان باردار مبتلا به دیابت نوع 1، پرداختند.

یک کارآزمایی چندملیتی با نام EXPECT، با برچسب باز، کنترل‌شده، تصادفی‌سازی شده در 56 مرکز پزشکی و بیمارستانی در 14 کشور انجام شد. این شامل زنان حداقل 18 ساله ی مبتلا به دیابت نوع 1 با سن حاملگی هشت هفته (+ صفر روز) و 13 هفته (+ 6 روز) یا افراد در حال برنامه ریزی برای بارداری بود. آنها به طور تصادفی در نسبت 1:1 در گروه یک بار در روز انسولین دگلودک(100 یونیت در میلی لیتر) یا در گروه یک یا دو بار در روز دتمیر(100 یونیت در میلی لیتر)، هر دو با انسولین آسپارت در زمان غذا(100 یونیت در میلی لیتر)، همه از طریق تزریق زیر جلدی، تقسیم شدند.

شرکت کنندگان باردار، داروی آزمایشی را به صورت تصادفی در طول بارداری تا 28 روز پس از زایمان (پایان درمان) دریافت کردند. شرکت کنندگان غیرباردار به صورت تصادفی، داروی آزمایشی را قبل از لقاح شروع کردند. آخرین اندازه گیری برنامه ریزی شده برای HbA1c قبل از زایمان تعیین شد (نقطه پایانی اولیه). نقاط پایانی ثانویه شامل ایمنی مادر، اثربخشی و پیامدهای بارداری بود.

نقطه پایانی اولیه در تمام شرکت‌کنندگان باردار به‌طور تصادفی در طول کارآزمایی مورد ارزیابی قرار گرفت. ارزیابی ایمنی در همه شرکت‌کنندگانی که به‌طور تصادفی انتخاب شدند که در طول کارآزمایی حامله بودند و حداقل در معرض مقداری از داروی آزمایشی قرار گرفتند، انجام شد . 225 زن از 296 زن غربال شده به طور تصادفی بین سال های 2017 تا 2019 در گروه دتمیر (114 نفر) یا دگلودک(111 نفر) قرار گرفتند.

یافته های این مطالعه به این شرح بود:

· در گروه دگلودک، میانگین HbA1c در ابتدای بارداری 6.6 درصد و در گروه دتمیر 6.5 درصد بود.

· در گروه دگلودک، میانگین آخرین اندازه گیری HbA1c برنامه ریزی شده قبل از زایمان 6.2 درصد و در گروه دتمیر 6.3 درصد گزارش شد(تفاوت درمان تخمینی 0.11 درصد یا 1.2 میلی مول در مول)، که اثربخشی معادلی را نشان می دهد.

· هیچ مشکل ایمنی اضافه ای با دگلودک در مقایسه با دتمیرمشاهده نشد.

محققان نتیجه گرفتند که اثربخشی و ایمنی دگلودک در زنان باردار مبتلا به دیابت نوع 1 نسبت به دتمیر، کم تر نیست.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/insulin-degludec-as-good-as-insulin-detemir-for-blood-sugar-control-in-pregnant-women-with-type-1-diabetes-105461